비타민 B6(CAS 번호: 8059-24-3) - 대사 및 신경 건강을 위한 필수 수용성 비타민
의약품-등급, 기능식품-등급 및 식품{2}}등급 비타민 성분의 전문 공급업체로서 당사는 글로벌 표준(USP, EP, FCC, GB)을 엄격하게 준수하는 고순도 비타민 B6(피리독신, 피리독살, 피리독사민 및 인산화 유도체의 총칭)-를 제공합니다. 필수 수용성-수용성 B-복합 비타민으로 아미노산 대사, 신경 전달 물질 합성 및 헤모글로빈 생성에 중추적인 역할을 합니다. 그것은 널리 사용됩니다제약 제제(결핍 치료용),영양 보충제(매일 영양분 섭취를 위해)식품 강화(풍부한 식품의 경우)-모든 연령대의 인류 건강을 지원합니다.
제품 기본 정보
| 목 | 세부 |
|---|---|
| 제품명 | 비타민 B6(피리독신 염산염, 가장 일반적인 상업용 형태) |
| CAS 번호 | 8059-24-3(비타민 B6 그룹에 대한 집합); 피리독신 염산염: 58-56-0 |
| 동의어 | 피리독솔; 3-하이드록시-4,5-비스(하이드록시메틸)-2-메틸피리딘; B6 비타민 |
| 분자식 | C₈H₁₁NO₃·HCl (피리독신 염산염) |
| 분자량 | 205.64 (피리독신 염산염) |
| 모습 | 백색 내지 연황색의 결정성 분말; 무취, 약간 쓴맛이 있음 |
| 사양 | - 제약 등급: 순도 99.0% 이상(HPLC); 분석량(피리독신으로서) 82.3% 이상(무수물 기준); 건조 감량 0.5% 이하; 중금속(Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하)-기능식품/식품 등급: 순도 98.0% 이상(HPLC); FCC/GB 표준을 준수합니다. 인공 첨가물 없음 |
| 녹는점 | 205-209 정도 (피리독신 염산염, 분해됨) |
| 용해도 | 물에 자유롭게 용해됩니다(25도에서 50g/L 이상). 에탄올에 용해됨; 아세톤에 약간 용해됩니다. 에테르, 클로로포름에 불용성 |
| 보관 조건 | 서늘하고(15-25도) 건조하고 차광된 용기에 보관하세요. 고온, 습기, 직사광선에 노출을 피하세요(열화 방지). 유통기한: 의약품 등급은 36개월, 기능성 식품/식품 등급은 24개월 |
핵심 기능 및 애플리케이션
비타민 B6는 인체에서 주로 관련된 100가지 이상의 효소 반응에 필수적인 조효소입니다.아미노산 대사(아미노전이, 탈카르복실화),신경전달물질 합성(세로토닌, 도파민, GABA),헴 생산(헤모글로빈의 경우) 및면역기능 조절. 인체에서는 합성이 불가능하므로 외부에서 공급받아야 합니다. 이는 세 가지 주요 분야에 적용됩니다.
1. 제약분야(결핍치료 및 치료지원)
1.1 비타민 B6 결핍
일차 결핍(드물게, 섭취 부족으로 인해 발생): 구순증(입술이 갈라짐), 설염(혀 염증), 말초 신경병증(손/발이 따끔거림), 철적모구성 빈혈 등의 증상을 치료합니다. 복용량: 증상이 사라질 때까지 4~8주 동안 경구 정제(매일 25~100mg)를 복용합니다.
이차 결핍(일반적으로 흡수 장애, 알코올 중독 또는 약물 상호 작용으로 인해 발생함({0}}예: 결핵의 경우 이소니아지드): 신경병증 및 빈혈을 예방/치료하기 위한 예방 또는 치료 보충제(매일 50-200mg). 이소니아지드 사용자의 경우 약물로 인한 결핍을 피하기 위해 B6(매일 10-50mg)을 동시에 투여하는 것이 좋습니다.
1.2 신경 장애
말초신경병증: 당뇨병성 신경병증 또는 화학요법-으로 인한 신경병증에 대한 보조 요법(예: 파클리탁셀). 경구 투여량: 통증과 감각 이상을 완화하기 위해 매일 100-300mg(3회 투여), 종종 시너지 효과를 위해 다른 비타민 B(B1, B12)와 결합됩니다.
임신 중 입덧: 임신 중 심한 오심/구토 치료에 안전합니다(식이조절 실패 시). 경구 복용량: 6~8시간마다 10~25mg(매일 최대 100mg); 임신 초기에 항구토제의 위험을 방지합니다.
1.3 혈액학적 장애
철적아구성 빈혈: 효소 활성을 회복시켜 B6 반응성 철모구성 빈혈(헴 합성 장애로 인한)을 교정합니다. 1~2주 동안 초기 IV 용량(매일 100~200mg)을 투여한 후 헤모글로빈 수치를 정상화하기 위해 경구 투여(매일 50~100mg)를 실시합니다.
2. 기능성 식품 분야(일일 영양 및 웰니스 지원)
종합비타민 보충제: 일일 영양 요구량(성인 RDA: 남성의 경우 1.3~1.7mg/일, 여성의 경우 1.3~1.5mg/일)을 충족하기 위한 B-복합 또는 종합 비타민 제품(일반 복용량: 1회 제공량당 1~10mg)의 핵심 성분입니다.
표적 보충제:
운동선수의 경우: 단백질 대사를 지원하고 운동{0}}으로 인한 피로를 줄여줍니다(종종 B1, B2 및 B3와 결합).
정신 건강을 위해: 기분 보조 보충제(세로토닌/도파민 합성에 대한 역할로 인해)와 함께 매일 10-50mg을 복용합니다(지도 하에).
노인의 경우: 연령과 관련된{0}}B6 결핍(흡수 감소로 인해 노인에게 흔히 나타남)을 예방하여 인지 기능과 면역 건강을 유지합니다.
3. 식음료 분야(요새화)
강화식품: 시리얼(아침식 시리얼, 오트밀), 빵, 파스타(일반 강화 수준: 0.5-2mg/100g)에 첨가되어 가공 중 손실된 비타민을 회복시킵니다.
기능성 음료: 에너지 드링크, 스포츠 드링크, 영양 쉐이크(0.5-1mg/1회 제공량)에 함유되어 에너지 대사 및 수분 공급 관련 영양 균형을 지원합니다.
유아용 분유: 유아용 조제분유(10-30 ug/100 kcal)에 필수 첨가하여 유아(고형식품에서 충분한 B6를 섭취하지 못하는 유아)의 영양적 필요를 충족시킵니다.
품질 및 안전 보증
의약품, 보충제 및 식품에 널리 사용되는 필수 영양소인 비타민 B6는 순도, 안정성 및 안전성을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리가 필요합니다.
원료 및 합성: 시판되는 비타민 B6(피리독신 염산염)은 화학적 합성(4-메틸-5-에톡시옥사졸과 말론알데히드 디에틸아세탈의 축합) 후 재결정 정제를 통해 생산됩니다. 원자재는 불순물 제한에 대한 USP/EP/FCC 표준을 충족합니다(예: 관련 피리딘 0.1% 이하).
생산 과정:
제약{0}}등급 제품은 교차 오염을 방지하고 배치 균일성을 보장하기 위해 자동 혼합 및 건조 시스템을 갖춘 GMP-인증 작업장(최종 처리를 위한 클래스 D 클린룸)에서 제조됩니다.
기능식품/식품{0}}등급 제품은 식품 안전 기준을 충족하기 위해 추가적인 미생물 테스트(총 호기성 박테리아 1000 CFU/g 이하, 효모/곰팡이 100 CFU/g 이하)를 거칩니다.
포괄적인 테스트 프로토콜:
| 테스트 항목 | 방법 | 합격 기준 |
|---|---|---|
| 순도 및 분석 | HPLC(C18 컬럼, 280nm 검출) | 의약품 등급: 순도 99.0% 이상, 피리독신 82.3% 이상; 기능식품 등급: 순도 98.0% 이상 |
| 관련 물질 | HPLC(구배 용리) | 단일불순물 0.1% 이하, 총불순물 0.5% 이하 |
| 중금속 | ICP-MS(유도결합플라즈마-질량분석법) | Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하, Cd 1ppm 이하 |
| 미생물 오염 | 플레이트 카운트 방법 | 기능성 식품/식품 등급: 총 호기성 박테리아 1000 CFU/g 이하, 효모/곰팡이 100 CFU/g 이하 |
| 신분증 | IR 분광학 및 UV 흡수 | 참조 표준 스펙트럼과 일치합니다. 291nm에서 최대 UV(0.1M HCl) |
안전 알림:
독성 위험: Vitamin B6 is generally safe at recommended doses, but long-term high-dose use (>100 mg daily for >6개월) 말초 신경병증을 일으킬 수 있습니다(용량 감소 시 회복 가능). 고용량의-자가 약물 치료를 피하세요.
금기 사항: 피리독신 또는 B6 유도체에 대한 과민증; RDA 복용량에 대한 알려진 금기 사항은 없습니다.
약물 상호작용: 레보도파(파킨슨병에 대한 효능 감소) 및 경구 피임약(B6 요구량을 증가시킬 수 있음)과 상호작용할 수 있습니다. 이러한 약물을 사용하는 경우 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.
협력 및 연락처
우리는 다양한 적용 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 등급과 제형으로 비타민 B6를 공급합니다.
제약 등급: 경구용 정제, 주사제, 외용 크림용 생분말 (주문당 1kg~100kg)입니다.
기능식품/식품 등급: 건강보조식품 및 식품강화용 원료분말, 과립 또는 마이크로캡슐화된 분말(주문당 10kg~500kg, 월 생산능력 2000kg)입니다.
부가 가치-서비스에는 다음이 포함됩니다.
EU, 미국 및 아시아의 고객 등록을 지원하기 위해 의약품{0}}등급 제품에 대한 DMF(Drug Master File)를 제공합니다.
맞춤형 제제: 마이크로캡슐화(고온 식품 가공 시 안정성 향상) 및 과립화(보조식품에 쉽게 혼합하기 위해).
기술 지원: 영양 복용량 지침(식품/보조식품 고객용) 및 안정성 테스트 데이터(제약 고객용).
의약품 제조업체, 보충제 브랜드, 식품/음료 생산업체 또는 유아용 조제분유 회사인 경우 자세한 협력을 위해 당사에 문의하십시오.
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