설박탐 나트륨(CAS 번호: 69388-84-7) - -페니실린/세팔로스포린 효능 강화를 위한 락타마제 억제제

의약{0}}등급 항균보조제 활성성분 전문 공급업체로서 당사는 글로벌 약전 표준(USP, EP, BP, CP)을 엄격히 준수하는 고순도-Sulbactam Sodium을 제공합니다. 합성 -락타마제 억제제로서 의미 있는 고유 항균 활성은 없지만 다음과 같은 경우에 중요한 역할을 합니다.-락탐 항생제의 효능 회복(예: 암피실린, 세포페라존)은 약물-내성 박테리아에 대항합니다. 세균성 -락타마제 효소(-락탐 항생제를 분해함)를 비가역적으로 억제함으로써 이러한 항생제의 범위를 확장하여 -락탐-내성 균주-를 포함하게 하여 다제-내성 박테리아 감염을 퇴치하는 핵심 구성 요소가 됩니다.인간의 의학그리고 선택수의학 실습.

제품 기본 정보

목	세부
제품명	설박탐나트륨
CAS 번호	69388-84-7
동의어	(2S,5R)-3,3-디메틸-7-옥소-4-티아-1-아자비시클로[3.2.0]헵탄-2-카르복실산 4,4-디옥사이드 나트륨 염; -락타마제 억제제 보조제
분자식	C₈H₁₀NNaO₅S
분자량	255.22
모습	백색 내지 황백색-의 결정성 분말; 무취 또는 약간의 특유의 냄새가 있음
사양	- 제약 등급: 순도 98.0% 이상(HPLC); 분석(설박탐) 97.0%~103.0%; 특정 선광 회전 [ ]²⁰D +223도 ~ +237도(물 속에서, c=1); 건조 감량 1.0% 이하; 점화 잔류물 18.0%-20.0%(나트륨 함량); 중금속(Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하, Cd 1ppm 이하) 잔류용매(에탄올 500ppm 이하, 아세톤 500ppm 이하)
녹는점	196~200도(분해)
용해도	물에 자유롭게 용해됩니다(25도에서 200g/L 이상). 메탄올, 에탄올에 용해됨; 아세톤에 약간 용해됩니다. 클로로포름, 에테르에 불용성
보관 조건	서늘하고(15~25도) 건조하며 빛이 차단되는-용기에 보관하세요. 수분 흡수 및 가수분해를 방지하기 위해 밀봉됩니다(-락탐 고리는 수분에 민감함-). 강한 산/염기와의 접촉을 피하십시오. 유통기한: 의약품 등급은 36개월, 수의학 등급은 24개월

핵심 기능 및 작용 메커니즘

-락탐 항생제(예: 페니실린, 세팔로스포린)에 대한 세균 저항성은 주로 다음의 생산에서 발생합니다.-락타마제 효소-이 효소는 -항생제의 락탐 고리를 절단하여 항생제를 비활성 상태로 만듭니다. Sulbactam Sodium은 다음과 같은 역할을 하여 이러한 저항성을 해결합니다.자살억제제-락타마제:

되돌릴 수 없는 바인딩: 설박탐의 -락탐 고리는 -락타마제 효소(특히 Class A 효소, 예: 페니실리나제, TEM, SHV)의 활성 부위에 공유결합합니다.

효소 불활성화: 이 결합은 안정적이고 비활성인 복합체를 형성하여 효소가 병용 투여된 -락탐 항생제를 분해하는 것을 영구적으로 차단합니다.

스펙트럼 확장: Sulbactam은 -락타마제를 억제함으로써 내성이 있는 균주(예: -락탐-내성)에 대해 -락탐 항생제의 활성을 회복시킵니다.황색포도상구균, 헤모필루스 인플루엔자균, 대장균).

특히 설박탐은 에 대해서만 고유 항균 활성이 약합니다.Neisseria 임질과그리고헤모필루스 인플루엔자균-임상적 가치는 거의 전적으로 -락탐 항생제의 보조 역할에 있습니다.

핵심 응용 분야(인간 및 수의학)

설박탐 나트륨 CAS#69388-84-7은절대 단독으로 사용하지 않음; 이는 -락탐-내성 박테리아 감염을 치료하기 위해 항상 고정 용량 제제의 -락탐 항생제와 결합-됩니다.

1. 인체의약품 분야

일반적으로 암피실린, 세포페라존 또는 피페라실린과 짝을 이루며 가장 널리 사용되는 조합은 다음과 같습니다.암피실린-설박탐(1:1 또는 2:1 비율) 및세포페라존-설박탐(1:1 비율).

1.1 호흡기 감염

커뮤니티-후천성 폐렴(CAP): -락탐-내성으로 인한 CAP를 치료합니다.연쇄상 구균 폐렴, 헤모필루스 인플루엔자균, 또는모락셀라 카타랄리스. IV/경구 투여량(암피실린-설박탐): 7~14일 동안 6시간마다 1.5~3g.

만성 기관지염 악화: 단일-작용제 -락탐에 반응하지 않는 감염의 경우. IV 용량(Cefoperazone-Sulbactam): 5~7일 동안 12시간마다 2~4g.

1.2 피부 및 연조직 감염

봉와직염, 농양: -락탐-내성으로 인한 감염을 치료합니다.황색포도상구균(MSSA) 또는화농성 연쇄구균. IV/경구 투여량(암피실린-설박탐): 7~10일 동안 6시간마다 1.5~3g, 필요한 경우 외과적 괴사조직 제거술과 병행합니다.

1.3-복부 및 골반 내 감염

복막염, 담낭염: -락탐-내성 균주(예:대장균, 박테로이데스 프라질리스). IV 용량(피페라실린-설박탐): 10~14일 동안 6시간마다 3.375g.

골반 염증성 질환(PID): -락탐-저항성으로 인한 PID를 치료합니다.Neisseria 임질과또는클라미디아 트라코마티스. IV 용량(암피실린-설박탐): 6시간마다 3g, 독시사이클린과 병용.

1.4 요로 감염(UTI)

복잡한 UTI: -락탐-저항성인 경우대장균또는Klebsiella pneumoniae. IV/경구 투여량(암피실린-설박탐): 7~14일 동안 6시간마다 1.5~3g.

2. 수의학 분야(가축 및 반려동물)

Sulbactam Sodium CAS#69388-84-7은 세균 감염 치료를 위해 암피실린 또는 아목시실린과 함께 사용됩니다.소, 돼지, 개(잔류 위험이 있으므로 가금류에 사용하지 마십시오):

소 호흡기 질환(BRD): -락탐-저항성으로 인해 발생만헤이미아 헤몰리티카또는파스퇴렐라 멀토시다. 주사 용량(암피실린-설박탐): 3~5일 동안 1일 1회 15~20mg/kg(합계 중량 기준).

돼지 호흡기 질환 복합체(PRDC): -락탐-저항성인 경우악티노바실러스 흉막폐렴. 주사/경구 투여량(아목시실린-설박탐): 5~7일 동안 1일 1회 10~15mg/kg.

개 피부 감염(농피증): -락탐-저항성으로 인해 발생황색포도상구균 pseudintermedius. 경구 투여량(아목시실린-설박탐): 7~14일 동안 12.5~25mg/kg 1일 2회.

품질 및 안전 보증

-락탐 항생제의 중요한 보조제인 CAS#69388-84-7은 억제제 활성, 안정성 및 안전성을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리가 필요합니다.

1. 제조 및 순도관리

합성: 페니실린 G의 반합성 변형(산화, 고리 확장 및 수산화나트륨과의 염 형성)을 통해 생성됩니다. 프로세스는 다음과 같이 최적화되었습니다.

-락탐 고리(억제제 활동에 중요)를 보존합니다.

불순물(예: 페니실린 유도체, 산화 부산물)을 0.5% 이하로 최소화합니다.

GMP 준수: 생산 및 포장 중 수분 수준을 엄격하게 제어하여(-락탐 고리 가수분해 방지) 의약품 등급의 C/D 등급 클린룸(ICH Q7 지침에 따라)에서 제조되었습니다.

2. 포괄적인 테스트 프로토콜

테스트 항목	방법	합격기준
순도 및 분석	HPLC(C18 컬럼, 220nm 검출)	순도 98.0% 이상; 분석 97.0%–103.0%(설박탐으로서)
-락타마제 억제제 활동	미생물학적 분석(-락탐-저항성 사용)S. 아우레우스)	내성 균주에 대한 암피실린 활성 회복(억제 구역 15mm 이상)
관련 물질	HPLC(구배 용리)	단일 불순물 0.2% 이하; 총불순물 0.5% 이하
중금속	ICP-MS(유도결합플라즈마-질량분석법)	Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하, Cd 1ppm 이하
잔류용매	GC(헤드스페이스 샘플링, FID 검출기)	클래스 2 용매 500ppm 이하; 클래스 1 용매가 감지되지 않음
무균성(주사용 등급)	막 여과 방식	박테리아/곰팡이 성장 없음