제품 기본 정보

목	세부
제품명	이부프로펜
CAS 번호	15687-27-1
동의어	(±)-2-(4-이소부틸페닐)프로판산; Advil® / Motrin®(OTC 제제의 브랜드 이름)
분자식	C₁₃H₁₈O₂
분자량	206.28
모습	백색 내지 황백색-의 결정성 분말; 무취, 약간 쓴맛이 있음
사양	- 제약 등급: 순도 99.0% 이상(HPLC); 분석(이부프로펜으로서) 98.5%~101.5% 이상; 융점 74-77도 ; 건조 감량 0.5% 이하; 중금속(Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하, Cd 1ppm 이하)-OTC/식품 등급: 순도 98.0% 이상(HPLC); FDA/EMA OTC 논문을 준수합니다. 불순물이 검출되지 않음(0.1% 이하)
녹는점	74~77도
용해도	물에 거의 녹지 않습니다(25도에서 21mg/L). 에탄올, 메탄올, 아세톤 및 묽은 수산화나트륨 용액에 용해됩니다. 클로로포름에 난용성
보관 조건	서늘하고(15~25도) 건조하며 빛이 차단되는-용기에 보관하세요. 수분 흡수 및 산화를 방지하기 위해 밀봉되었습니다. 유통기한: 의약품 등급은 36개월, OTC 등급은 24개월

핵심 기능 및 애플리케이션

이부프로펜 Cas#15687-27-1은 사이클로옥시게나제(COX) 효소-구체적으로 COX-1(구성적, 위 보호 및 혈소판 기능에 관여) 및 COX-2(유도성, 염증 시 상향 조절)를 억제하여 약리학적 효과를 발휘합니다. COX를 차단함으로써 통증, 염증 및 발열을 유발하는 프로스타글란딘-지질 매개체의 합성을 감소시킵니다. 항염증 활성은 조직 부종과 관련된 질환에 특히 유용하며, 진통 효과는 경증에서 중등도의 통증을 표적으로 합니다. 그것은 주로에서 사용됩니다인간의 의학, 제한된 수의학 적용:

1. 인체의약품 및 OTC 분야

1.1 통증 완화(진통제 사용)

급성 통증: 다음을 포함하는 경증-~-통증에 대한 1차{0}}치료제:

두통(긴장성 두통, 편두통): 통증 강도와 기간을 줄이기 위해 경구 투여(4~6시간마다 200~400mg, 성인의 경우 최대 1200mg).

근골격계 통증(허리 통증, 관절염, 염좌/긴장): 통증을 완화하고 이동성을 향상시키기 위해 6~8시간마다 400~600mg(최대 2400mg/일).

수술 후 통증: 오피오이드 사용을 줄이기 위해 6~8시간마다 400~800mg(종종 시너지 효과를 위해 아세트아미노펜과 병용).

치통(치통, 발치 후 통증): 4~6시간마다 200~400mg, 아세트아미노펜보다 발병 속도가 빠릅니다.

1.2 염증 감소(항-염증 용도)

만성 염증성 질환:

골관절염: 400~800mg을 1일 3회(최대 2400mg/일) 관절 통증, 뻣뻣함, 부기를 완화하고{3}}일상 활동(예: 걷기, 계단 오르기)을 개선합니다.

류마티스 관절염: 윤활막 염증을 억제하고 관절 손상 진행을 늦추기 위해 매일 3~4회(의료 감독 하에) 800mg을 복용합니다.

청소년 특발성 관절염(JIA): 6개월 이상 어린이의 통증 및 염증을 관리하기 위한 소아 용량(6~8시간마다 5~10mg/kg, 최대 40mg/kg/일).

1.3 해열제(해열제 사용)

급성열: 감염(예: 감기, 독감, 세균 감염)과 관련된 성인 및 어린이(6개월 이상)의 발열에 권장됩니다.

성인: 발열이 해소될 때까지 4~6시간마다 200~400mg(최대 1200mg/일).

어린이: 6~8시간마다 5~10mg/kg(최대 40mg/kg/일), 쉽게 투여할 수 있도록 경구 현탁액 또는 씹어먹는 정제로 투여합니다.

2. 수의학 분야(반려동물)

이부프로펜 Cas#15687-27-1은고양이용으로 승인되지 않음(낮은 신진대사로 인해 치명적인 신부전 위험이 높음) 그러나 때때로 -라벨 외 용도로 사용됩니다.개엄격한 수의사의 감독 하에 염증 상태를 단기적으로{0} 관리하는 경우:

개 골관절염: 5~7일 동안 체중 2~4mg/kg을 1일 2회(최대 8mg/kg/일) 섭취하면 관절 통증 감소 및 운동성 향상 효과가 있습니다. 신장/간 독성 위험이 있으므로 장기간 사용은-피해야 합니다.

개의 수술 후 통증: 정형외과나 연조직 수술 후 통증을 줄이기 위해 2~4 mg/kg을 3~5일 동안 하루 2회(트라마돌과 같은 다른 진통제와 병용) 사용합니다.

금기: 고양이, 임신/수유 중인 개, 기존에 신장/간 질환, 위장 궤양 또는 출혈 장애가 있는 개에게는 사용하지 마세요.-

품질 및 안전 보증

널리 사용되는 OTC 및 처방약품인 이부프로펜은 효능을 보장하고 부작용을 최소화하며 규제 표준을 준수하기 위해 엄격한 품질 관리가 필요합니다.

원료 및 합성: 산업 화학 합성(예: Friedel-프로피오닐 클로라이드를 사용한 이소부틸벤젠의 알킬화, 이어서 가수분해 및 거울상 이성질체 분리)을 통해 생산됩니다. 상업용 제품은 라세미 혼합물입니다(50% R-거울상 이성질체, 50% S-거울상 이성질체)-S-거울상 이성질체는 활성 형태인 반면 R-거울상 이성질체는 체내에서 부분적으로 S로 전환됩니다.

생산과정:

제약 등급: 입자 크기(균일한 용해를 위해)와 거울상 이성질체 순도를 엄격하게 제어하는 GMP{0}}인증 작업장(정제/캡슐 API용 클래스 D 클린룸)에서 제조됩니다.

OTC 등급: 용출률(빠른 흡수 보장) 및 OTC 논문(예: FDA 21 CFR Part 343) 준수 여부에 대한 추가 테스트를 거칩니다.

포괄적인 테스트 프로토콜:

테스트 항목	방법	합격 기준
순도 및 분석	HPLC(C18 컬럼, 220nm 검출)	의약품 등급: 순도 99.0% 이상; OTC 등급: 순도 98.0% 이상
관련 물질	HPLC(구배 용리)	단일불순물 0.1% 이하, 총불순물 0.5% 이하
중금속	ICP-MS(유도결합플라즈마-질량분석법)	Pb 10ppm 이하, Hg 1ppm 이하, Cd 1ppm 이하
용출률(정제)	USP 장치 II(패들 방법)	30분 동안 80% 이상 용해(pH 7.2 완충액)
거울상이성질체 순도	키랄 HPLC	거울상이성질체-48% 이상(라세미 혼합물)